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艾滋病试纸准确吗?

时间:2015-06-16 来源:www.cicdc.cn 作者:携手防艾网

艾滋病试纸全称是HIV抗体快速诊断试剂,是经过严格的临床试验证明的,经国家药监局批准生产,其准确性和可靠性是值得肯定的。中国疾病预防控制中心发布的HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告http://www.chinaids.org.cn/n16/n1193/n4073/209095.html 该报告最后一个表格(见下表)数据显示,艾博雅培灵敏度高达100%,可以完全信赖。

准确度

现在艾滋病检测试纸已经得到广泛的应用,不仅是自测,医院和疾控中心也同样在使用艾滋病检测试纸。

我们了解一下艾滋病检测试纸的原理:采用双抗原夹心法免疫测定原理,选择经纯化的基因工程制备的抗原,分别作为包被抗原和胶体金结合抗原。当待检标本中含有HIV抗体时,先和金标记抗原结合,由于层析作用反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动,当遇到包被抗原时,形成Ag-Ab-Ag-Au复合物富集在包被线上,形成红色沉淀线。在包被膜上还有一条质控线对照,故当有两条红线时判为阳性,只有一条红线时,判为阴性。

只要人体感染了艾滋病毒,首先出现的是病毒RNA,这是可以用PCR的方法检测出来,之后出现的是IgM 抗体,使用双抗原夹心法即可以检测出来,然后出现的是IgG抗体,使用间接法可以检测出来,艾滋病试纸条是双抗原夹心法,最短在感染6天之后就可以检测出来。

艾滋病检测试纸研制的目的,就是为了快速、方便、准确的确诊是否感染艾滋病毒。例如常用的雅培艾博爱卫等试纸,单次检测的准确率都在99.8%以上,那么为什么不是100%准确呢?在医学上没有绝对的100%,任何检测试剂都不可能达到100%的准确度,而只能无限接近。

从理论上讲,单一次的检测,无法做到100%的准确,因为受到检测质量、操作等诸多因素的影响。如果2次或多次检测结果相同的话,则可以认为检测结果100%准确。